Guideline Development Tool

Autor(id): Marika Saar

Küsimus:

Kontekst: Kas suure luumurruriskiga postmenopausaalsetel naistel ja vanemaealistel meestel kasutada suukaudset või intravenoosset bisfosfonaati parema ravitulemuse saamiseks?

Bibliograafia:

Tõendatuse astme hinnang	Uuritavate arv	Mõju	Tõendatuse aste	Olulisus
Ravi efektiivsus (BMD muutused lülisambas): i.v zoledroonhape vs p.o alendroonhape
6¹	juhuslikustatud uuringud	suur^a	suur^b	väike	suur^c	puudub	6 uuringu (n= 1103) põhjal leiti, et BMD muutused lülisambas 1 aasta järel ei erinenud i.v ja p.o gruppides (SMD = −0,03; 95%CI −0,15...0,09; P = 0,64). Samuti ei leitud gruppides erinevusi, kui hinnati BMD muutusi lülisambas 2 aastase ravi järgselt (kaasati 3 uuringut (n = 597), (SMD = 0,16; 95%CI −0,12...0,43; P =0,26)	⨁◯◯◯ Väga madal^a,^b,^c
Ravi efektiivsus (BMD muutused reieluu proksimaalses osas): i.v zoledroonhape vs p.o alendroonhape
5¹	juhuslikustatud uuringud	suur^a	suur^b	väike	suur^c	puudub	5 uuringu (n=889) põhjal leiti, et BMD muutused reieluu proksimaalses osas 1 aasta järel ei erinenud i.v ja p.o gruppides (SMD = −0,08; 95%CI −0,31...0,14; P = 0,47). Samuti ei leitud gruppides erinevusi, kui hinnati BMD muutusi lülisambas 2 aastase ravi järgselt (kaasati 3 uuringut (n = 598), (SMD = 0,05; 95%CI −0,21...0,32; P =0,7).	⨁◯◯◯ Väga madal^a,^b,^c
Ravi ohutus (Kõrvaltoimete (KT) esinemine 3 päeva jooksul pärast ravimi manustamist): i.v zoledroonhape vs p.o alendroonhape
4¹	juhuslikustatud uuringud	suur^a	suur^d	väike	suur^e	puudub	3 päeva jooksul pärast manustamist esines vähem kõrvaltoimed (kõik KT kokku) p.o alendronaadi grupis kui i.v zoledronaadi grupis (RR = 2,27; 95%CI 1,60...3,21, P < 0,00001), samuti lihas-liigeskonna KT (RR = 4,45; 95%CI 2,90...6,83; P < 0,00001) ning gripilaadseid sümptome (RR = 3,97; 95%CI 2,89...5,46; P < 0,00001). Seedetrakti KT osas gruppide vahel erinevusi polnud (RR = 1,10; 95%CI 0,4...3,0; P = 0,85).	⨁◯◯◯ Väga madal^a,^d,^e
Ravi ohutus (Kõrvaltoimete (KT) esinemine hiljem (alates 4.päevast pärast ravimi manustamist)): i.v zoledroonhape vs p.o alendroonhape
4¹	juhuslikustatud uuringud	suur^a	suur^b	väike	suur^e	puudub	Alates 4.päevast pärast ravimi manustamist ei olnud kõrvaltoimete tekkes gruppide vahel statistiliselt olulist vahet, va seedetrakti KT esinemises, kus zoledroonhappe kasutajatel esines oluliselt vähem seedetrakti KT (RR = 0,6; 95%CI 0,44...0,83; P = 0,002).	⨁◯◯◯ Väga madal^a,^b,^e
Ravijärgimus ja ravil püsimine: intravenoossed vs suukaudsed ravimid
1²	vaatlusuuringud	väga suur^f	väike	suur^g	väga suur^h,ⁱ	puudub	12 kuu möödudes ravi algusest olid ravijärgimus ja ravil püsimine vastavalt 48,4 and 41,8%. Intravenoosset ravi saavate patsientide ravijärgimus ning ravil püsimine olid paremad (vastavalt 83,4 and 81,7%,) kui neil, kes said suukaudset ravi (vastavalt 38,8 ja 30,7%). 24 kuu möödudes ravi algusest olid ravijärgimus ja ravil püsimine keskmiselt võrreldes eelmise perioodiga langenud, kuid tendents jäi samaks. Intravenoosset ravi saavate patsientide ravijärgimus ning ravil püsimine olid paremad (vastavalt 37,2 ja 41,1%,) kui neil, kes said suukaudset ravi (vastavalt 22,4 ja 23,8%).	⨁◯◯◯ Väga madal^f,^g,^h,ⁱ

Tõendatuse astme hinnang

Uuritavate arv

Mõju

Tõendatuse aste

Olulisus

Uuringute arv

Uuringukavand

Nihke tõenäosus

Tõenduse ebakõla

Tõenduse kaudsus

Tõenduse ebatäpsus

Muud kaalutlused

suukaudset

intravenoosset

Suhteline
(95% CI)

Absoluutne
(95% CI)

Ravi efektiivsus (BMD muutused lülisambas): i.v zoledroonhape vs p.o alendroonhape

6¹

juhuslikustatud uuringud

suur^a

suur^b

väike

suur^c

puudub

6 uuringu (n= 1103) põhjal leiti, et BMD muutused lülisambas 1 aasta järel ei erinenud i.v ja p.o gruppides (SMD = −0,03; 95%CI −0,15...0,09; P = 0,64). Samuti ei leitud gruppides erinevusi, kui hinnati BMD muutusi lülisambas 2 aastase ravi järgselt (kaasati 3 uuringut (n = 597), (SMD = 0,16; 95%CI −0,12...0,43; P =0,26)

⨁◯◯◯
Väga madal^a,^b,^c

Ravi efektiivsus (BMD muutused reieluu proksimaalses osas): i.v zoledroonhape vs p.o alendroonhape

5¹

juhuslikustatud uuringud

suur^a

suur^b

väike

suur^c

puudub

5 uuringu (n=889) põhjal leiti, et BMD muutused reieluu proksimaalses osas 1 aasta järel ei erinenud i.v ja p.o gruppides (SMD = −0,08; 95%CI −0,31...0,14; P = 0,47). Samuti ei leitud gruppides erinevusi, kui hinnati BMD muutusi lülisambas 2 aastase ravi järgselt (kaasati 3 uuringut (n = 598), (SMD = 0,05; 95%CI −0,21...0,32; P =0,7).

⨁◯◯◯
Väga madal^a,^b,^c

Ravi ohutus (Kõrvaltoimete (KT) esinemine 3 päeva jooksul pärast ravimi manustamist): i.v zoledroonhape vs p.o alendroonhape

4¹

juhuslikustatud uuringud

suur^a

suur^d

väike

suur^e

puudub

3 päeva jooksul pärast manustamist esines vähem kõrvaltoimed (kõik KT kokku) p.o alendronaadi grupis kui i.v zoledronaadi grupis (RR = 2,27; 95%CI 1,60...3,21, P < 0,00001), samuti lihas-liigeskonna KT (RR = 4,45; 95%CI 2,90...6,83; P < 0,00001) ning gripilaadseid sümptome (RR = 3,97; 95%CI 2,89...5,46; P < 0,00001). Seedetrakti KT osas gruppide vahel erinevusi polnud

(RR = 1,10; 95%CI 0,4...3,0; P = 0,85).

⨁◯◯◯
Väga madal^a,^d,^e

Ravi ohutus (Kõrvaltoimete (KT) esinemine hiljem (alates 4.päevast pärast ravimi manustamist)): i.v zoledroonhape vs p.o alendroonhape

4¹

juhuslikustatud uuringud

suur^a

suur^b

väike

suur^e

puudub

Alates 4.päevast pärast ravimi manustamist ei olnud kõrvaltoimete tekkes gruppide vahel statistiliselt olulist vahet, va seedetrakti KT esinemises, kus zoledroonhappe kasutajatel esines oluliselt vähem seedetrakti KT (RR = 0,6; 95%CI 0,44...0,83; P = 0,002).

⨁◯◯◯
Väga madal^a,^b,^e

Ravijärgimus ja ravil püsimine: intravenoossed vs suukaudsed ravimid

1²

vaatlusuuringud

väga suur^f

väike

suur^g

väga suur^h,ⁱ

puudub

12 kuu möödudes ravi algusest olid ravijärgimus ja ravil püsimine vastavalt 48,4 and 41,8%. Intravenoosset ravi saavate patsientide ravijärgimus ning ravil püsimine olid paremad (vastavalt 83,4 and 81,7%,) kui neil, kes said suukaudset ravi (vastavalt 38,8 ja 30,7%).

24 kuu möödudes ravi algusest olid ravijärgimus ja ravil püsimine keskmiselt võrreldes eelmise perioodiga langenud, kuid tendents jäi samaks. Intravenoosset ravi saavate patsientide ravijärgimus ning ravil püsimine olid paremad (vastavalt 37,2 ja 41,1%,) kui neil, kes said suukaudset ravi (vastavalt 22,4 ja 23,8%).

⨁◯◯◯
Väga madal^f,^g,^h,ⁱ

a. mõnes uuringus randomiseerimine ja pimendamine ebaselge

b. mõnes uuringus heterogeensus suur

c. mõnes uuringus valimi suurus väike

d. ühes uuringus oli heterogeensus suur

e. ühes uuringus oli valimi suurus väike

f. uuring pole juhuslikustatud ega pimendatud

g. tõendus on kaudne

h. usaldusvahemik puudub

i. rühmade jaotus valimis ebaühtlane

1.Wang Q, Yu Q,Zeng P,Ai W. Efficacy and Safety of Annual Infusion of Zoledronic Acid and Weekly Oral Alendronate in the Treatment of Primary Osteoporosis: A Meta-Analysis.J Clin Pharmacol; 2023.

2.Durden E, Pinto L,Lopez-Gonzalez L,Juneau P et al. Two-year persistence and compliance with osteoporosis therapies among postmenopausal women in a commercially insured population in the United States.Arch Osteoporos; 2017 .

Selgitused

Viited