Guideline Development Tool

Autor(id): Marika Saar

Küsimus: Teise valiku ravimina anaboolset ravimit võrreldes muud ravimit postmenopausaalsetel naistel ja vanemaealistel meestel

Kontekst: Kas suure luumurru riskiga postmenopausaalsetel naistel ja vanemaealistel meestel kasutada teise valiku ravimina anaboolset ravimit või muud ravimit parema ravitulemuse saamiseks?

Bibliograafia:

Tõendatuse astme hinnang	Uuritavate arv	Mõju	Tõendatuse aste	Olulisus
Lülimurru riski vähenemine: teriparatiid vs bisfosfonaadid
4¹	juhuslikustatud uuringud	väike	suur^a	suur^b	väike	puudub	Leiti, et postmenopausaalsetel naistel (uuringus osalejaid 3576) vähendas teriparatiid võrreldes bisfosfonaatidega oluliselt lülisamba murdude tekkeriski (RR = 0.57, 95% CI: 0.35, 0.93, P = 0.024). Alarühmade uuringutest tuli välja, et alendroonhappe(A) kasutanutel võrreldes risedroonhappe (R) kasutajatega risk ei vähenenud (A: RR=3.33, 95% CI: 0.96,11.62; R: RR=0.45, 95% CI: 0.35,0.58).	⨁⨁◯◯ Madal^a,^b
Mitte-lülikeha murru riski vähenemine: teriparatiid vs bisfosfonaadid
4¹	juhuslikustatud uuringud	väike	suur^a	suur^b	väike	puudub	Leiti, et postmenopausaalsetel naistel (uuringus osalejaid 2419) ei vähendanud teriparatiid võrreldes bisfosfonaatidega oluliselt mitte-lülisamba murdude tekkeriski (RR = 0.66, 95% CI: 0.37, 1.17, P = 0.153).	⨁⨁◯◯ Madal^a,^b
BMD muutus lülisamba nimmeosas (6 kuud): teriparatiid vs bisfosfonaadid
6¹	juhuslikustatud uuringud	suur^c	väike	suur^d	väike	puudub	Leiti, et postmenopausaalsetel naistel (uuringus osalejaid 768) vähendas teriparatiid võrreldes bisfosfonaatidega oluliselt BMD lülisamba nimmeosas lühiajalisel kasutamisel (6 kuud) (WMD = 1.35, 95% CI: 0.46, 2.24, P = 0.003)	⨁⨁◯◯ Madal^c,^d
BMD muutus lülisamba nimmeosas (12 kuud): teriparatiid vs bisfosfonaadid
5¹	juhuslikustatud uuringud	suur^c	väike	suur^b	väike	puudub	Leiti, et postmenopausaalsetel naistel (uuringus osalejaid 726) vähendas teriparatiid võrreldes bisfosfonaatidega oluliselt BMD lülisamba nimmeosas pikemaajalisel kasutamisel (12 kuud) (WMD =  3.51, 95% CI: 1.99, 5.03, P = 0.000 )	⨁⨁◯◯ Madal^b,^c
BMD muutus lülisamba nimmeosas (18 kuud): teriparatiid vs bisfosfonaadid
4¹	juhuslikustatud uuringud	suur^c	väike	suur^e	väike	puudub	Leiti, et postmenopausaalsetel naistel (uuringus osalejaid 1015) vähendas teriparatiid võrreldes bisfosfonaatidega oluliselt BMD lülisamba nimmeosas pikaajalisel kasutamisel (18 kuud) (WMD = 5.10, 95% CI: 5.07, 5.13, P = 0.000)	⨁⨁◯◯ Madal^c,^e
BMD muutus reieluukaelas (18 kuud): teriparatiid vs bisfosfonaadid
5¹	juhuslikustatud uuringud	suur^c	väike	suur^f	väike	puudub	Leiti, et postmenopausaalsetel naistel (uuringus osalejaid 398) vähendas teriparatiid võrreldes bisfosfonaatidega oluliselt BMD lülisamba nimmeosas pikaajalisel kasutamisel (18 kuud) (WMD = 1.07, 95% CI: 0.06, 2.08, P = 0.038)	⨁⨁◯◯ Madal^c,^f
Kõrvaltoimete esinemine: teriparatiid vs bisfosfonaadid
7¹	juhuslikustatud uuringud	väike	väike	suur^g	väike	puudub	Teriparatiidi ning bisfosfonaate võrrelnud uuringutes, kus uuriti kõrvaltoimete esinemist, ei leitud olulist erinevust nende esinemissageduses (RR = 1.09, 95% CI 0.89, 1.33, P = 0.424). Analüüsi kaasatud uuringutes olid mõlemad ravimid proportsionaalselt esindatud ning tõsiseid kõrvaltoimeid ei esinenud.	⨁⨁⨁◯ Mõõdukas^g
New outcome
0							0/0	0/0	mittehinnatav	-

Tõendatuse astme hinnang

Uuritavate arv

Mõju

Tõendatuse aste

Olulisus

Uuringute arv

Uuringukavand

Nihke tõenäosus

Tõenduse ebakõla

Tõenduse kaudsus

Tõenduse ebatäpsus

Muud kaalutlused

teise valiku ravimina anaboolset ravimit

muud ravimit

Suhteline
(95% CI)

Absoluutne
(95% CI)

Lülimurru riski vähenemine: teriparatiid vs bisfosfonaadid

4¹

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^a

suur^b

väike

puudub

Leiti, et postmenopausaalsetel naistel (uuringus osalejaid 3576) vähendas teriparatiid võrreldes bisfosfonaatidega oluliselt lülisamba murdude tekkeriski (RR = 0.57, 95% CI: 0.35, 0.93, P = 0.024). Alarühmade uuringutest tuli välja, et alendroonhappe(A) kasutanutel võrreldes risedroonhappe (R) kasutajatega risk ei vähenenud (A: RR=3.33, 95% CI: 0.96,11.62; R: RR=0.45, 95% CI: 0.35,0.58).

⨁⨁◯◯
Madal^a,^b

Mitte-lülikeha murru riski vähenemine: teriparatiid vs bisfosfonaadid

4¹

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^a

suur^b

väike

puudub

Leiti, et postmenopausaalsetel naistel (uuringus osalejaid 2419) ei vähendanud teriparatiid võrreldes bisfosfonaatidega oluliselt mitte-lülisamba murdude tekkeriski (RR = 0.66, 95% CI: 0.37, 1.17, P = 0.153).

⨁⨁◯◯
Madal^a,^b

BMD muutus lülisamba nimmeosas (6 kuud): teriparatiid vs bisfosfonaadid

6¹

juhuslikustatud uuringud

suur^c

väike

suur^d

väike

puudub

Leiti, et postmenopausaalsetel naistel (uuringus osalejaid 768) vähendas teriparatiid võrreldes bisfosfonaatidega oluliselt BMD lülisamba nimmeosas lühiajalisel kasutamisel (6 kuud) (WMD = 1.35, 95% CI: 0.46, 2.24, P = 0.003)

⨁⨁◯◯
Madal^c,^d

BMD muutus lülisamba nimmeosas (12 kuud): teriparatiid vs bisfosfonaadid

5¹

juhuslikustatud uuringud

suur^c

väike

suur^b

väike

puudub

Leiti, et postmenopausaalsetel naistel (uuringus osalejaid 726) vähendas teriparatiid võrreldes bisfosfonaatidega oluliselt BMD lülisamba nimmeosas pikemaajalisel kasutamisel (12 kuud) (WMD =  3.51, 95% CI: 1.99, 5.03, P = 0.000 )

⨁⨁◯◯
Madal^b,^c

BMD muutus lülisamba nimmeosas (18 kuud): teriparatiid vs bisfosfonaadid

4¹

juhuslikustatud uuringud

suur^c

väike

suur^e

väike

puudub

Leiti, et postmenopausaalsetel naistel (uuringus osalejaid 1015) vähendas teriparatiid võrreldes bisfosfonaatidega oluliselt BMD lülisamba nimmeosas pikaajalisel kasutamisel (18 kuud) (WMD = 5.10, 95% CI: 5.07, 5.13, P = 0.000)

⨁⨁◯◯
Madal^c,^e

BMD muutus reieluukaelas (18 kuud): teriparatiid vs bisfosfonaadid

5¹

juhuslikustatud uuringud

suur^c

väike

suur^f

väike

puudub

Leiti, et postmenopausaalsetel naistel (uuringus osalejaid 398) vähendas teriparatiid võrreldes bisfosfonaatidega oluliselt BMD lülisamba nimmeosas pikaajalisel kasutamisel (18 kuud) (WMD = 1.07, 95% CI: 0.06, 2.08, P = 0.038)

⨁⨁◯◯
Madal^c,^f

Kõrvaltoimete esinemine: teriparatiid vs bisfosfonaadid

7¹

juhuslikustatud uuringud

väike

suur^g

väike

puudub

Teriparatiidi ning bisfosfonaate võrrelnud uuringutes, kus uuriti kõrvaltoimete esinemist, ei leitud olulist erinevust nende esinemissageduses (RR = 1.09, 95% CI 0.89, 1.33, P = 0.424). Analüüsi kaasatud uuringutes olid mõlemad ravimid proportsionaalselt esindatud ning tõsiseid kõrvaltoimeid ei esinenud.

⨁⨁⨁◯
Mõõdukas^g

New outcome

0/0

mittehinnatav

a. Uuringutesse kaasatud osalejate grupid erineva suurusega, kaasamiskriteeriumites erinevused

b. Teriparatiidi annused olid uuringutes erinevad (20mcg ja 40mcg).

c. Kaasatud uuringus polnud teripariidi saajad pimendatud

d. Kaasatud uuringus puudusid BMD algsed väärtused, samuti vahehindamised, mistõttu võib tulemusi pidada kaudseks

e. Esmane tulemusnäitaja oli seljavalu vähenemine, mitte BMD muutus.

f. Ühes kaasatud uuringus kasutati teisi tulemusnäitajaid (luukoe markerite muutused)

g. Kõrvaltoimete esinemist ei hinnatud esmase tulemusnäitajana

1.Yuan F, Peng W,Yang C,Zheng J.. Teriparatide versus bisphosphonates for treatment of postmenopausal osteoporosis: A meta-analysis..Int J Surg; 2019.

Selgitused

Viited