Küsimus |
|
Sihtrühm: |
ravi efektiivsuse hindamiseks |
Sekkumine: |
sotsiaalvõrgustiku põhine lähenemine |
Võrdlus: |
standardravi/kohapõhine testimine/võrdlusgrupp puudub |
Peamised tulemusnäitajad: |
BMD-i muutuste seos luumurruriski vähenemisega ibandronaadi näitel BMD-i muutused osteoproosi ravi ajal BMD-i muutuse seos murruriskiga zolendronaadi näitel Vähenenud BMD-i muutuse seos lülisamba murruriski vähenemisega alendronaadi näitel |
Kontekst: |
Kas osteoporoosi diagnoosiga postmenopausaalsetel naistel ja vanemaealistel meestel teha ravi efektiivsuse hindamise uuringut iga kahe aasta järel või muu intervalliga? |
ProbleemKas probleem on prioriteetne? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
BMD-i mõõttmine DXA abil omab tähtsat rolli luumurruriski hindamisel, osteoporoosi diagnoosimisel ja patsientide monitoorimisel. On olemas tõendid, et luumurdude riski vähenemine osteoporoosi saavatel patsientidel on seotud BDM-i muutusega. Küll aga on vähe kirjandust selle kohta kuidas ja millal peaks ravi saavaid patsiente monitoorima ning kas korduv BDM-i mõõtmine vähendab luumurdude riski või eristab patsiente, kes peaksid ravi vahetama/lõpetama. (Kendler et al., 2019)
Uurimisküsimusega " Kas osteoporoosi diagnoosiga postmenopausaalsetel naistel ja vanemaealistel meestel teha ravi efektiivsuse hindamise uuringut iga kahe aasta järel või muu intervalliga?" sooviti teada, mitme aasta tagant teha DEXA uuring ravi monitoorimiseks. Eesti ravijuhendi väljatöötamiseks kaardistatud ja AGREE II instrumendiga hinnatud teiste riikide ravijuhendid üldiselt soovitavad jälgida patsiente ehk teostada DEXA uuring 1-3 aasta tagant.
National Osteoporosis Guideline Group (UK) 2021 Clinical guideline for the prevention and treatment of osteoporosis - ei anna otseselt soovitust, mis intervalliga jälgida patsiente, vaid annab soovituse ravi kestvuse ja sellejärgse riski ülevaaatamise kohta. (Näiteks soovitavad kasutada p.o. bisfosonaate 5aasta joooksul ning seejärel vaadata üle murru riski.)
American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology Clinical Practice Guideline for the Diagnosis and Treatment of Postmenopausal Osteoporosis - soovitab teha DEXA uuringut iga 1-2 aasta tagant kuni tulemuste stabiliseerimiseni. Scottish Intercollegiate Guidelines Network 2021 Management of osteoporosis and the prevention of fragility fractures - Soovitab kaaluda DEXA kasutamist 3 aasta tagant, et hinnata raviefekti postmenopausaalsetel naistel, kes kasutavad alendronaati, ibandronaati, zolendronaati, denosumabi. Pharmacological Management of Osteoporosis in Postmenopausal Women: An Endocrine Society Guideline Update- soovitab teha DEXA 1-3 aasta tagant madala luutihedusega ja suure luumurdude riskiga osteoproosi ravi saavatel postmenopausaalsetel naistel.
American College of Obstetricians and Gynecologists’ Committee on Clinical Practice Guidelines 2021 Osteoporosis Prevention, Screening, and Diagnosis - soovitab teostada DEXA 1-3 aasta tagant kuni tulemuste stabiliseerimiseni. |
|
Soovitud mõjuKui suur on eeldatav soovitud mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
BMD-i muutuste seos luumurruriski vähenemisega ibandronaadi näitel Patsientidel, kelle reieluukaela BMD tõusis üle 4% ibandronaatravi ajal oli lülisambamurrurisk 4%, mis on märgatavalt väiksem, kui nendel kellel ravi foonil BMD jäi samaks või vähenes, olles 11-12%. Seosed olid täheldatud 1. ja 2. jälgimisaastal.(Miller et al., 2010) BMD-i muutused osteoproosi ravi ajal Suurim BMD suurenemine oli täheldatud nimmelülides ning enamasti anaboolse osteoporoosi raviga ning muutused olid nähtavad juba 6-12. kuul pärast ravi alustamist. Antiresorptiivsed ravimid nagu bisfosfonaadid ja denosumab võivad suurendada BMD 12. kuul, enamasti nimmelülides. (Kendler et al., 2019) Aritklis antud soovitused: Korrata BMD-i testimine 6-12 kuud peale anaboolse ravi alustamist ning 1-3 aastat peale antiresorptiivse ravi alustamist. Järgnevad BDM-i mõõtmise intervallid kohandada vastavalt kliinilistele asjaoludele. Kiire luuhõrenemisega seotud seisundite puhul, nagu glükokortikosteoridravi või denosumabi katkestamine, sagedasem testimine võib olla vajalik. BMD-i muutuse seos murruriskiga zolendronaadi näitel Patsientidel, kellel 3 aastane BDM vähenes võrreldes algtasemega, oli uute lülisambamurdude esinemissagedus 7.5 %. Nendel patsientidel oli märgatavalt suurem risk (p<0,001) lülisamba murru tekeks kui patsientidel, kellel BMD suurenes. Patsientidel, kellel BMD suurenes 0 ja mediaani (0,032 g/cm2) vahel, uute lülisamba murdude tõenäosus oli 3,5% mis on 0,48 korda vöhem, kui nendel kellel BMD vähenes (OR, 0.48; 95% CI, 0.29 to 0.78). Nendel patsientidel, kellel 3 aasta jooksul BMD suurenes ≥ mediaani, uute lülisambamurdude esinemissagedus oli 2,0%, mis on 0,27 korda vähem kui BMD langusega rühmas (OR, 0.27; 95% CI, 0.16 to 0.47). (Black DM, D Delmas P, Eastell R et al, 2007) Vähenenud BMD-i muutuse seos lülisamba murruriski vähenemisega alendronaadi näitel Patsientidel, kes kaotasid 0-4% BDM 1. ja 2. aastal alendronaatravil, oli väiksem lülisambamurrurisk võrreldes platseeborühmaga. (Chapurlat R. D., 2005) International Society for Clinical Densitometry ekspertgruppi arvamused artiklis What is the role of serial bone mineral density measurements in patient management?: Praktilise soovitusena korrata lülisamba BMD mõõtmisi 1-2 aasta tagant. Antiresorptiivsel ravil patsientidel korrata BMD mõõtmisi mitte sagedamini kui 1 aasta järel. Reieluu monitoorimist võib ka kaaluda 1-2 aaasta tagant, kuigi vähem mutuusi saab täheldada. Erandina on näiteks GKS ravi saavad patsiendid, neil võiks kaaluda BMD mõõtmist 6-12 kuu tagant. Korduvad BMD mõõtemised võivad parandada ravisoostumust. |
DEXA on vahend, tal endal ei ole mõju otseselt, aga parandab ravisoostumust. Mitte teha sagedamini kui ühe aasta tagant. Kaaluda DEXA uuringu tegemist 2-5 aastal pärast raviga alustamist. |
Soovimatu mõjuKui suur on eeldatav soovimatu mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Uuringutes soovimatut mõju ei ole välja toodud. |
Ühes artiklis toodud välja, et ka vähenenud BMD muutusega ravifoonil luumurrurisk väheneb. Seega näiteks ravimi ära jätmine või vahetamine BMD langemise tõttu võib olla kahjulik, kuna ei pruugi olla proportsioonis raviefektiivsusega. Tegemist on protseduuriga, kiirgus. |
Tõendatuse kindlusKui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Tõendatuse aste on väga madal. Kaasatud üksikuuringud, mille põhjal ei saa suuri järeldusi teha. Uuringuid konkreetse küsimuse kohta ei leitud. Kirjanduse otsimisel esinenud ka vastuolulisi uuringuid (näiteks, et BMD muutusel ja murruriski vähenemisel ei ole seost). |
|
VäärtushinnangudKas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Eraldi süstemaatilist otsingut uuringute leidmiseks, mis käsitlevad kuivõrd inimesed peamiseid tulemeid/tulemusnäitajaid väärtustavad, ei tehtud. |
Mõned patsiendid võivad soovida tihedamalt tehtud uuringuid, kuid usaldatakse arste. Arsti selgitused vähendavad ebakindlust. Teada on, et alla kahe aasta ei ole mõistlik teha DEXA uuringut. |
Mõjude tasakaalKas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Sõltub ravimist ja olukorrast. |
Vajaminevad ressursidHow large are the resource requirements (costs)?" |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Vastavaid uuringuid ei otsinud. |
Tõenäoliselt ressursside osas ei muutu midagi oluliselt. Mõned, kes tahtsid varem käi uuringul iga aasta, käivad harvem ning need, kes ei käinud, käivad nüüd regulaarsemalt. Patsientide jälgimine paraneb, ravisoostumus võib paraneda. |
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlusMilline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Vastavaid uuringuid ei otsinud. |
|
KulutõhususKas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Vastavaid uuringuid ei otsinud. |
DEXA küsimuse all on kulutõhususe uuringud. |
Võrdsed võimalusedKuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Töörühma hinnnagul on DEXA uuring kättesaadav ja suurendab võrdsust. Eesti aparatuuriga piisavalt hästi kaetud. |
VastuvõetavusKas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Vastavaid uuringuid ei otsinud. |
|
TeostatavusKas sekkumine on teostatav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
Vastavaid uuringuid ei otsinud. |
|
Hinnang |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Probleem |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovitud mõju |
Tühine |
Väike |
Mõõdukas |
Suur |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Soovimatu mõju |
Suur |
Mõõdukas |
Väike |
Tühine |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
Mõõdukas |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Väärtushinnangud |
oluline ebakindlus või varieeruvus |
võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus |
oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub |
oluline ebakindlus või varieeruvus puudub |
|||
Mõjude tasakaal |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevad ressursid |
suur kulu |
Mõõdukas kulu |
mittearvestatav kulu ja sääst |
Mõõdukas sääst |
suur sääst |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus |
Väga madal |
madal |
Mõõdukas |
väga |
kaasatud uuringud puuduvad |
||
Kulutõhusus |
soosib võrdlust |
pigem soosib võrdlust |
ei soosi sekkumist ega võrdlust |
pigem soosib sekkumist |
soosib sekkumist |
Varieerub |
kaasatud uuringud puuduvad |
Võrdsed võimalused |
vähendab võrdsust |
tõenäoliselt vähendab võrdsust |
tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust |
tõenäoliselt suurendab võrdsust |
suurendab võrdsust |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Vastuvõetavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
|
Teostatavus |
Ei |
Pigem ei |
Pigem jah |
jah |
Varieerub |
Ei oska öelda |
Nõrk soovitus sekkumise vastu |
● |
Soovitus |
22. Osteoporoosi ravi saaval patsiendil pigem ärge tehke ravi ajal DXA-uuringut sagedamini kui üks kord aastas. (Nõrk negatiivne soovitus, väga madal tõendatuse aste) |
Kaalutlused alamrühmade osas |
Rakenduskaalutlused |
Jälgimine ja hindamine |
Edasiste/täpsustavate uuringute vajadus |
1. Once-yearly zoledronic acid for treatment of postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med; 2007
2. Increases in Hip and Spine Bone Mineral Density are Predictive for Vertebral Antifracture Efficacy with Ibandronate. 2010
3. Risk of fracture among women who lose bone density during treatment with alendronate. The Fracture Intervention Trial. Osteoporos Int; 2005
4. Repeating Measurement of Bone Mineral Density When Monitoring With Dual-Energy X-Ray Absorptiometry: The 2019 ISCD Official Positions. J Clin Densitom; 2019