Küsimus

Sihtrühm:

ravi efektiivsuse hindamiseks

Sekkumine:

sotsiaalvõrgustiku põhine lähenemine

Võrdlus:

standardravi/kohapõhine testimine/võrdlusgrupp puudub

Peamised tulemusnäitajad:

BMD-i muutuste seos luumurruriski vähenemisega ibandronaadi näitel

BMD-i muutused osteoproosi ravi ajal

BMD-i muutuse seos murruriskiga zolendronaadi näitel

Vähenenud BMD-i muutuse seos lülisamba murruriski vähenemisega alendronaadi näitel

Kontekst:

Kas osteoporoosi diagnoosiga postmenopausaalsetel naistel ja vanemaealistel meestel teha ravi efektiivsuse hindamise uuringut iga kahe aasta järel või muu intervalliga?

Määramine

Probleem

Kas probleem on prioriteetne?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Ei

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda


BMD-i mõõttmine DXA abil omab tähtsat rolli luumurruriski hindamisel, osteoporoosi diagnoosimisel ja patsientide monitoorimisel. On olemas tõendid, et luumurdude riski vähenemine osteoporoosi saavatel patsientidel on seotud BDM-i muutusega. Küll aga on vähe kirjandust selle kohta kuidas ja millal peaks ravi saavaid patsiente monitoorima ning kas korduv BDM-i mõõtmine vähendab luumurdude riski või eristab patsiente, kes peaksid ravi vahetama/lõpetama. (Kendler et al., 2019)
Uurimisküsimusega " Kas osteoporoosi diagnoosiga postmenopausaalsetel naistel ja vanemaealistel meestel teha ravi efektiivsuse hindamise uuringut iga kahe aasta järel või muu intervalliga?" sooviti teada, mitme aasta tagant teha DEXA uuring ravi monitoorimiseks.

Eesti ravijuhendi väljatöötamiseks kaardistatud ja AGREE II instrumendiga hinnatud teiste riikide ravijuhendid üldiselt soovitavad jälgida patsiente ehk teostada DEXA uuring 1-3 aasta tagant.
National Osteoporosis Guideline Group (UK) 2021 Clinical guideline for the prevention and treatment of osteoporosis - ei anna otseselt soovitust, mis intervalliga jälgida patsiente, vaid annab soovituse ravi kestvuse ja sellejärgse riski ülevaaatamise kohta. (Näiteks soovitavad kasutada p.o. bisfosonaate 5aasta joooksul ning seejärel vaadata üle murru riski.)
American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology Clinical Practice Guideline for the Diagnosis and Treatment of Postmenopausal Osteoporosis - soovitab teha DEXA uuringut iga 1-2 aasta tagant kuni tulemuste stabiliseerimiseni.

Scottish Intercollegiate Guidelines Network 2021 Management of osteoporosis and the prevention of fragility fractures - Soovitab kaaluda DEXA kasutamist 3 aasta tagant, et hinnata raviefekti postmenopausaalsetel naistel, kes kasutavad alendronaati, ibandronaati, zolendronaati, denosumabi.
Pharmacological Management of Osteoporosis in Postmenopausal Women: An Endocrine Society Guideline Update- soovitab teha DEXA 1-3 aasta tagant madala luutihedusega ja suure luumurdude riskiga osteoproosi ravi saavatel postmenopausaalsetel naistel.
American College of Obstetricians and Gynecologists’ Committee on Clinical Practice Guidelines 2021 Osteoporosis Prevention, Screening, and Diagnosis - soovitab teostada DEXA 1-3 aasta tagant kuni tulemuste stabiliseerimiseni.










Soovitud mõju

Kui suur on eeldatav soovitud mõju?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Tühine

Väike

Mõõdukas

Suur

Varieerub

Ei oska öelda

BMD-i muutuste seos luumurruriski vähenemisega ibandronaadi näitel
Patsientidel, kelle reieluukaela BMD tõusis üle 4% ibandronaatravi ajal oli lülisambamurrurisk 4%, mis on märgatavalt väiksem, kui nendel kellel ravi foonil BMD jäi samaks või vähenes, olles 11-12%. Seosed olid täheldatud 1. ja 2. jälgimisaastal.(Miller et al., 2010)

BMD-i muutused osteoproosi ravi ajal
Suurim BMD suurenemine oli täheldatud nimmelülides ning enamasti anaboolse osteoporoosi raviga ning muutused olid nähtavad juba 6-12. kuul pärast ravi alustamist. Antiresorptiivsed ravimid nagu bisfosfonaadid ja denosumab võivad suurendada BMD 12. kuul, enamasti nimmelülides. (Kendler et al., 2019)
Aritklis antud soovitused: Korrata BMD-i testimine 6-12 kuud peale anaboolse ravi alustamist ning 1-3 aastat peale antiresorptiivse ravi alustamist. Järgnevad BDM-i mõõtmise intervallid kohandada vastavalt kliinilistele asjaoludele. Kiire luuhõrenemisega seotud seisundite puhul, nagu glükokortikosteoridravi või denosumabi katkestamine, sagedasem testimine võib olla vajalik.


BMD-i muutuse seos murruriskiga zolendronaadi näitel
Patsientidel, kellel 3 aastane BDM vähenes võrreldes algtasemega, oli uute lülisambamurdude esinemissagedus 7.5 %. Nendel patsientidel oli märgatavalt suurem risk (p<0,001) lülisamba murru tekeks kui patsientidel, kellel BMD suurenes. Patsientidel, kellel BMD suurenes 0 ja mediaani (0,032 g/cm2) vahel, uute lülisamba murdude tõenäosus oli 3,5% mis on 0,48 korda vöhem, kui nendel kellel BMD vähenes (OR, 0.48; 95% CI, 0.29 to 0.78). Nendel patsientidel, kellel 3 aasta jooksul BMD suurenes ≥ mediaani, uute lülisambamurdude esinemissagedus oli 2,0%, mis on 0,27 korda vähem kui BMD langusega rühmas (OR, 0.27; 95% CI, 0.16 to 0.47). (Black DM, D Delmas P, Eastell R et al, 2007)

Vähenenud BMD-i muutuse seos lülisamba murruriski vähenemisega alendronaadi näitel
Patsientidel, kes kaotasid 0-4% BDM 1. ja 2. aastal alendronaatravil, oli väiksem lülisambamurrurisk võrreldes platseeborühmaga. (Chapurlat R. D., 2005)

International Society for Clinical Densitometry ekspertgruppi arvamused artiklis What is the role of serial bone mineral density measurements in patient management?:
Praktilise soovitusena korrata lülisamba BMD mõõtmisi 1-2 aasta tagant. Antiresorptiivsel ravil patsientidel korrata BMD mõõtmisi mitte sagedamini kui 1 aasta järel. Reieluu monitoorimist võib ka kaaluda 1-2 aaasta tagant, kuigi vähem mutuusi saab täheldada. Erandina on näiteks GKS ravi saavad patsiendid, neil võiks kaaluda BMD mõõtmist 6-12 kuu tagant. Korduvad BMD mõõtemised võivad parandada ravisoostumust.


DEXA on vahend, tal endal ei ole mõju otseselt, aga parandab ravisoostumust. Mitte teha sagedamini kui ühe aasta tagant.

Kaaluda DEXA uuringu tegemist 2-5 aastal pärast raviga alustamist.





Soovimatu mõju

Kui suur on eeldatav soovimatu mõju?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Suur

Mõõdukas

Väike

Tühine

Varieerub

Ei oska öelda

Uuringutes soovimatut mõju ei ole välja toodud.
Ühes artiklis toodud välja, et ka vähenenud BMD muutusega ravifoonil luumurrurisk väheneb. Seega näiteks ravimi ära jätmine või vahetamine BMD langemise tõttu võib olla kahjulik, kuna ei pruugi olla proportsioonis raviefektiivsusega.

Tegemist on protseduuriga, kiirgus.

Tõendatuse kindlus

Kui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Väga madal

madal

Mõõdukas

väga

kaasatud uuringud puuduvad

Tõendatuse aste on väga madal. Kaasatud üksikuuringud, mille põhjal ei saa suuri järeldusi teha. Uuringuid konkreetse küsimuse kohta ei leitud. Kirjanduse otsimisel esinenud ka vastuolulisi uuringuid (näiteks, et BMD muutusel ja murruriski vähenemisel ei ole seost).

Väärtushinnangud

Kas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

oluline ebakindlus või varieeruvus

võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus

oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub

oluline ebakindlus või varieeruvus puudub

Eraldi süstemaatilist otsingut uuringute leidmiseks, mis käsitlevad kuivõrd inimesed peamiseid tulemeid/tulemusnäitajaid väärtustavad, ei tehtud.
Mõned patsiendid võivad soovida tihedamalt tehtud uuringuid, kuid usaldatakse arste. Arsti selgitused vähendavad ebakindlust. Teada on, et alla kahe aasta ei ole mõistlik teha DEXA uuringut.

Mõjude tasakaal

Kas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

soosib võrdlust

pigem soosib võrdlust

ei soosi sekkumist ega võrdlust

pigem soosib sekkumist

soosib sekkumist

Varieerub

Ei oska öelda

Sõltub ravimist ja olukorrast.

Vajaminevad ressursid

How large are the resource requirements (costs)?"

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

suur kulu

Mõõdukas kulu

mittearvestatav kulu ja sääst

Mõõdukas sääst

suur sääst

Varieerub

Ei oska öelda

Vastavaid uuringuid ei otsinud.
Tõenäoliselt ressursside osas ei muutu midagi oluliselt. Mõned, kes tahtsid varem käi uuringul iga aasta, käivad harvem ning need, kes ei käinud, käivad nüüd regulaarsemalt. Patsientide jälgimine paraneb, ravisoostumus võib paraneda.

Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus

Milline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Väga madal

madal

Mõõdukas

väga

kaasatud uuringud puuduvad

Vastavaid uuringuid ei otsinud.

Kulutõhusus

Kas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

soosib võrdlust

pigem soosib võrdlust

ei soosi sekkumist ega võrdlust

pigem soosib sekkumist

soosib sekkumist

Varieerub

kaasatud uuringud puuduvad

Vastavaid uuringuid ei otsinud.
DEXA küsimuse all on kulutõhususe uuringud.

Võrdsed võimalused

Kuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

vähendab võrdsust

tõenäoliselt vähendab võrdsust

tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust

tõenäoliselt suurendab võrdsust

suurendab võrdsust

Varieerub

Ei oska öelda

Töörühma hinnnagul on DEXA uuring kättesaadav ja suurendab võrdsust. Eesti aparatuuriga piisavalt hästi kaetud.

Vastuvõetavus

Kas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Ei

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Vastavaid uuringuid ei otsinud.

Teostatavus

Kas sekkumine on teostatav?

Hinnang

Uurimistöö tõendid

Täiendavad kaalutlused

Ei

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Vastavaid uuringuid ei otsinud.

Hinnangute kokkuvõte

Hinnang

Probleem

Ei

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Soovitud mõju

Tühine

Väike

Mõõdukas

Suur

Varieerub

Ei oska öelda

Soovimatu mõju

Suur

Mõõdukas

Väike

Tühine

Varieerub

Ei oska öelda

Tõendatuse kindlus

Väga madal

madal

Mõõdukas

väga

kaasatud uuringud puuduvad

Väärtushinnangud

oluline ebakindlus või varieeruvus

võimalik oluline ebakindlus või varieeruvus

oluline ebakindlus või varieeruvus tõenäoliselt puudub

oluline ebakindlus või varieeruvus puudub

Mõjude tasakaal

soosib võrdlust

pigem soosib võrdlust

ei soosi sekkumist ega võrdlust

pigem soosib sekkumist

soosib sekkumist

Varieerub

Ei oska öelda

Vajaminevad ressursid

suur kulu

Mõõdukas kulu

mittearvestatav kulu ja sääst

Mõõdukas sääst

suur sääst

Varieerub

Ei oska öelda

Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlus

Väga madal

madal

Mõõdukas

väga

kaasatud uuringud puuduvad

Kulutõhusus

soosib võrdlust

pigem soosib võrdlust

ei soosi sekkumist ega võrdlust

pigem soosib sekkumist

soosib sekkumist

Varieerub

kaasatud uuringud puuduvad

Võrdsed võimalused

vähendab võrdsust

tõenäoliselt vähendab võrdsust

tõenäoliselt ei mõjuta võrdsust

tõenäoliselt suurendab võrdsust

suurendab võrdsust

Varieerub

Ei oska öelda

Vastuvõetavus

Ei

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Teostatavus

Ei

Pigem ei

Pigem jah

jah

Varieerub

Ei oska öelda

Soovituse tüüp

Nõrk soovitus sekkumise vastu

Kokkuvõte

Soovitus

22. Osteoporoosi ravi saaval patsiendil pigem ärge tehke ravi ajal DXA-uuringut sagedamini kui üks kord aastas.
(Nõrk negatiivne soovitus, väga madal tõendatuse aste)



Kaalutlused alamrühmade osas

Rakenduskaalutlused

Jälgimine ja hindamine

Edasiste/täpsustavate uuringute vajadus

Kasutatud kirjandus

1. Once-yearly zoledronic acid for treatment of postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med; 2007

2. Increases in Hip and Spine Bone Mineral Density are Predictive for Vertebral Antifracture Efficacy with Ibandronate. 2010

3. Risk of fracture among women who lose bone density during treatment with alendronate. The Fracture Intervention Trial. Osteoporos Int; 2005

4. Repeating Measurement of Bone Mineral Density When Monitoring With Dual-Energy X-Ray Absorptiometry: The 2019 ISCD Official Positions. J Clin Densitom; 2019