Määramine
ProbleemKas probleem on prioriteetne? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROSIS— 2020 UPDATE
Management of Postmenopausal Osteoporosis (ACOG) 2022
Pharmacological Management of Osteoporosis in Postmenopausal Women: An Endocrine Society Guideline Update, 2020
Clinical guideline for the prevention and treatment of osteoporosis. NOGG 2021
Management of osteoporosis and the prevention of fragility fractures. SIGN 142, 2021
|
Võib kasutada kaltsiumi koos D-vitamiiniga |
Soovitud mõjuKui suur on eeldatav soovitud mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
What is the impact of daily oral supplementation of vitamin D3 (cholecalciferol) plus calcium on the incidence of hip fracture in older people? A systematic review and meta-analysis (Manoj P, 2023) Selle ülevaate eesmärk oli hinnata D3-vitamiini ja kaltsiumi igapäevase suukaudse lisamise mõju reieluu proksimaalsete murdude esinemissagedusele üle 65-aastastel inimestel. Igapäevane suukaudne 800 TÜ D3-vitamiini + 1200mg kaltsiumi lisamine vähendab eakatel inimestel reieluu proksimaalsete murdude ja mitte-lülisambamurdude tekkimist. D3-vitamiini ja kaltsiumilisandite manustamine ei suurendanud reieluukaela BMD-d. D3-vitamiini+kaltsiumi kooskasutamisel oli proksimaalse reieluukaela murdude (n=12 620 osalejat) šansside suhe (OR) 0,75, 95% CI 0,64- 0,87; p=0,0003. Igapäevane suukaudne 800 TÜ D3-vitamiini +1200 mg kaltsiumi manustamine osutus tõhusamaks (n=5676 osalejat; OR=0,69; 95% CI 0,58-0,82, p< 0,0001) kui 800 TU vitamiini + 1000 mg kaltsiumi (n =6555, OR=1,08; 95% CI 0,74-1,56; p=0,70) reieluu proksimaalsete murdude vähendamisel. Vitamin D, Calcium, or Combined Supplementation for the Primary Prevention of Fractures in Community-Dwelling Adults: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force (Kahwati LC, 2018) Kaasati 11 RCT-d (N=51 419), kus osalesid 50-aastased ja vanemad inimesed. Uuring viidi läbi 2–7 aasta jooksul. Kasutati suukaudset või intramuskulaarset D2-vitamiini või D3-vitamiini mis tahes annuse või sagedusega ning suukaudseid kaltsiumisoola preparaate mis tahes annuse ja sagedusega. Võrreldes platseeboga vähendas D-vitamiini lisamine luumurdude üldist esinemissagedust (1 RCT [n=2686]; absoluutse riski erinevus [ARD], –2,26% [95% CI, –4,53%0,00%]), kuid sellel ei olnud olulist seost reieluu proksimaalse murru vähenemisega (3 RCT-d [n = 5496]; ARD, -0,01% [95% CI, -0,80%-0,78%]). D-vitamiini ja kaltsiumi koos kasutamine ei mõjutanud luumurdude üldist esinemissagedust (1 RCT [n=36 282]; ARD, –0,35% [95% CI, –1,02%-0,31%]) ega proksimaalsete reieluumurdude esinemissagedust (2 RCT-d [n=36 727]; ARD –0,14% [95% CI, –0,34%-0,07%]). D-vitamiini manustamine üksi või kaltsiumiga ei olnud seotud luumurdude esinemissageduse vähenemisega täiskasvanutel, kellel ei olnud teadaolevat D-vitamiini puudust, osteoporoosi või eelnevat luumurdu. D-vitamiini koos kaltsiumiga seostati neerukivide esinemissageduse suurenemisega. Association Between Calcium or Vitamin D Supplementation and Fracture Incidence in Community-Dwelling Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. (Zhao JG, 2017) Kaasati 33 RCT-d (n=51 145, vanus 52-80). Ei leitud, et kaltsiumi (500-1600 mg) kasutamine võrreldes kontrollgrupiga (platseebo või mittekasutamine) (14 RCT) vähendaks reieluu proksimaalseid murde (RR 1,53 [95% CI, 0,97, 2,42] ega kogu murruriski (RR 0.88 [95% CI 0,75, 1.05]. Alagruppide analüüsis ei leitud vahet erineva kaltsiumiannuse kasutamisel (> või < 1g päevas) ega toiduga saadava kaltsiumi hulgal (> või < 900mg päevas). Samuti ei vähenenud ei reieluu proksimaalse murru risk (13 RCT, (RR 1,09 [95% CI 0,85, 1,39] ega kogu murrurisk (RR 0,90 [95% CI 0,878 1,04] kaltsiumi ja D-vitamiini koosmanustamisel. Effects of combined calcium and vitamin D supplementation on osteoporosis in postmenopausal women: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (Liu C, 2020) Metaanalüüsis, kuhu oli kaasatud 15 RCT (n=78206), leiti, et kaltsiumi (annustes 500-1200mg) ja D-vitamiini kooskasutamisel suurenes proksimaalse reieluu BMD ainult siis, kui D-vitamiini annus oli vähem kui 400 RÜ/päevas (standard mean differences, SMD = 0,335; 95% CI 0,113 0,558), aga mitte suuremate annustega (SMD = −0,098; 95% CI −0,109, 0,305), samas kui kaltsiumil mõju puudus. Lisaks leiti, et ainult piimatooted, mida oli rikastatud kaltsiumi ja D-vitamiiniga, aga mitte kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldavad toidulisandid suurendasid kogu BMD (SMD = 0,784; 95% CI 0,322, 1,247) ja lülisamba BMD (SMD = 0,320; 95% CI 0,146, 0,494). Kaltsiumi ja D-vitamiini kooskasutamine vähendas proksimaalsete reieluumurdude esinemissagedust (RR = 0,864; 95% CI 0,763, 0,979; P= 0,022), I2 42,3%. Samas kõigi murdude sagedusele mõju puudus (RR = 0,962; 95% CI 0,925, 1,000; P = 0,051). Calcium intake and risk of fracture: Systematic review (Bolland MJ, 2015) Süstemaatilises ülevaates hinnati toidust saadava kaltsiumi või kaltsiumi preparaatide kasutamise mõju luumurdude esinemissagedusele üle 50aastastel. Toidust saadava kaltsiumi puhul kaasati 2 RCT-d (n=262) ja 44 kohortuuringut, mille puhul suuremas osas uuringutes ei leitud seost kaltsiumi tarvitamise ja murdude esinemise vahel. Uuringud olid ka madala kvaliteediga ning heterogeensed. Kaltsiumi preparaatide (annuses 600-1600 mg), kasutamise mõju hinnati 26 RCT põhjal, kus leiti (20 RCT-d, n=58753), et kõigi murdude risk vähenes (RR 0,89 (95% CI 0,81, 0,96), kuid ei leitud seost lülimurdude, proksimaalsete reieluumurdude ega küünarvarre murdude esinemissagedusega. Uuringute kvaliteet oli madal ning alamanalüüsis, kuhu kaasati kõige parema kvaliteediga uuringud (lowest risk of bias (4 RCT, n=44505)), ei leitud seost kaltsiumi tarvitamise ning luumurdude tekke vahel. Nutritional therapy of older osteoporotic people with supplemental calcium and vitamin D: side effects, fracture rates, and survival - an internationalised meta-analysis (Jiao D, 2024) Kaasati 19 RCT-d (n=69234), kus osalesid pt vanuses 58-76, kes kasutasid nii kaltsiumi kui D-vitamiini. Võrreldes kontrollgrupiga vähendas kaltsiumi ja D-vitamiini lisamine luumurdude tekkeriski (12 RCT (n=33180; RR 0,94 (95% CI 0,91, 0,98) ning suurendas BMD (5 RCT (n=1558); MD 13,23 (95% CI 12,52, 13.93). |
|
Soovimatu mõjuKui suur on eeldatav soovimatu mõju? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Vastavalt kaltsiumipreparaadi tootja infole esineb aeg-ajalt (sagedus ≥ 1/1000 kuni < 1/100) hüperkaltseemiat ja hüperkaltsiuuriat. Muid kõrvaltoimed, sh seedetrakti häireid, esineb harva või väga harva. (Calcigran Sine SPC). Vitamin D, Calcium, or Combined Supplementation for the Primary Prevention of Fractures in Community-Dwelling Adults: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force (Kahwati LC, 2018) D-vitamiini kasutamist koos kaltsiumiga seostati neerukivide esinemissageduse suurenemisega (3 RCT-d [n=39 213]; ARD, 0,33% [95% CI, 0,06%-0,60%]), kuid ainult kaltsiumi kasutamine ei olnud seotud suurenenud riskiga (3 RCT-d [n=1259]; ARD, 0,00% [95% CI, -0,87%-0,87%]). D-vitamiini ja kaltsiumi koos kasutamine ei olnud seotud vähktõve esinemissageduse suurenemisega (3 RCT-d [n = 39 213]; ARD, -1,48% [95% CI, -3,32%-0,35%]). Nutritional therapy of older osteoporotic people with supplemental calcium and vitamin D: side effects, fracture rates, and survival - an internationalised meta-analysis (Jiao D, 2024) Kaasati 19 RCT-d (n=69234), kus osalesid pt vanuses 58-76, kes kasutasid nii kaltsiumi kui D-vitamiini. Leiti, et kaltsiumi ja D-vitamiini grupis suurenes kõrvaltoimete esinemissagedus võrreldes kontrollgrupiga (7 RCT (n=19326); RR 1,21 (95%CI 1,06, 1,37). Täpsemalt konkreetsete kõrvaltoimete esinemist ei kirjeldatud, va seedetrakti probleemid (kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu), mida seostati kaltsiumi tarvitamisega. |
Praktikas lõpetavad mõned patsiendid kõrvaltoimete tõttu kaltsiumi võtmise ära. |
Tõendatuse kindlusKui kindel võib kokkuvõttes olla sekkumise mõju tõendatuses? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Kõikide uuringute tõendatuse aste on väga madal. |
|
VäärtushinnangudKas see, kuivõrd inimesed (inimeste erinevad alarühmad) peamisi tulemusi väärtustavad, varieerub või kui ebakindlad me nende hinnangutes oleme? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Vastavaid uuringuid ei otsitud. |
|
Mõjude tasakaalKas sekkumise soovitud ja soovimatu mõju vahekord viitab sekkumise või võrdlus(tegevuse) ülekaalule? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Vastavaid uuringuid ei otsitud. |
|
Vajaminevad ressursidHow large are the resource requirements (costs)?" |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Vastavaid uuringuid ei otsitud. |
Patsiendile toidulisandite tarvitamisega võib tulla lisakulu 10-20 eurot kuus või isegi rohkem. |
Vajaminevate ressursside tõendatuse kindlusMilline on ressursivajaduse (kulude) tõendatusse aste? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Vastavaid uuringuid ei otsitud. |
|
KulutõhususKas sekkumise kulutõhusus soosib sekkumist või võrdlust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Vastavaid uuringuid ei otsitud. |
|
Võrdsed võimalusedKuivõrd sekkumine mõjutab tervisevõimaluste võrdsust? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Vastavaid uuringuid ei otsitud. |
Kaltsiumipreparaadid on üle Eesti kõigile kättesaadavad, ei tohiks mõjutada võrdsust. |
VastuvõetavusKas sekkumine on huvitatud osapooltele vastuvõetav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Vastavaid uuringuid ei otsitud. |
|
TeostatavusKas sekkumine on teostatav? |
||
Hinnang |
Uurimistöö tõendid |
Täiendavad kaalutlused |
|
|
Vastavaid uuringuid ei otsitud. |
|
